Neuspera Medical 新产品超小植入式神经调控器械,获美国FDA批准开始临床试验

  • 日期:02-11
  • 点击:(811)


[云狩猎网北京]12月27日

近日,神经调节设备公司纽斯贝拉医疗有限公司(Neuspera Medical Inc .)宣布,该公司已获得美国食品和药物管理局对美国实验医疗设备的豁免,这意味着该公司的超小型植入式神经调节平台将进入第一项长期临床研究。这种微型神经控制仪器不影响病人的核磁共振检查,使用无线能量控制一个微型植入电极,通过神经刺激治疗尿急失禁(UUI症)(一种膀胱过度活动症)。

(超小型植入式神经调节剂和硬币大小对比图)

纽斯贝拉医疗有限公司(加利福尼亚州圣何塞)是一家处于临床阶段的神经调节剂公司。致力于开发可植入医疗设备技术,以改善慢性病或功能障碍患者的生活。纽斯贝拉医疗有限公司(Neuspera Medical,Inc .)正在使用其第四代中程无线能量传输技术来显着减小该设备的尺寸,允许将其植入更深的部位,并且治疗效果比其他小型化神经调节技术更可靠。该技术平台旨在为患者和医生提供新的和更早的治疗方案,并且由于其侵入性较小,该治疗方法将更广泛地适用。目前,该公司已完成第二轮融资3000多万美元,包括几家跨国医疗器械公司和知名风险投资机构。

Neuspera平台利用其独特的中程无线能量传输方法,使植入式设备(有时也称为生物电子学)小型化。Neuspera产品的最大优势之一是其密封的可植入模块比传统的神经模块小100多倍,这有望降低植入过程的复杂性,减少患者术后疼痛和并发症。传统的神经调节剂尺寸较大,由于需要植入电池,需要用更复杂和侵入性的植入方法植入患者体内。“neuspera团队将继续这项有意义的研究,并将它的新技术平台应用于患有尿失禁症状的患者。”Neuspera Medical的主要投资者泰特资本(Tate Capital)的创始人兼管理合伙人叶伟刚表示,“美国食品和药物管理局对集成开发环境应用的批准标志着公司生命周期中的一个重要里程碑,说明了公司医疗器械技术平台的成熟。我们预计,该公司革命性的技术将在未来为患者带来更多应用场景。”

Neuspera的总裁兼首席执行官米尔顿莫里斯博士说:“紧急尿失禁使患者无法每天控制和预测自己的病情,这对患者来说是一个巨大的负担。”“对这些没有得到及时治疗的患者来说,批准这项临床试验非常重要。这也是我们的最终目标帮助他们改善和治疗疾病症状。”